L'Agence européenne des médicaments demande de rappel 'Avandia'

Avril 10, 2016 Admin Santé 0 0
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L'Agence européenne des médicaments (EMA, pour son sigle en anglais) a recommandé la suspension de l'autorisation de commercialisation d'Avandia antidiabétique GSK »(rosiglitazone), qui peut être en dehors du marché européen dans les prochains mois .

La suspension restera, à moins que l'agence GSK peut fournir des données convaincantes pour identifier un groupe de patients chez lesquels les avantages du médicament l'emportent sur les risques. L'EMA a envoyé sa recommandation à la Commission européenne d'adopter la décision judiciaire.




L'EMA recommande que les patients prenant 'Avandia' à ce moment exigeant rendez-vous avec votre médecin pour trouver un traitement alternatif et de ne pas quitter leurs traitements avant de parler avec un médecin.

Pendant ce temps, les médecins doivent cesser de prescrire ce médicament et d'autres contenant le même ingrédient actif. Les patients qui prennent des médicaments rosiglitazone devraient également, selon l'EMA devraient consulter des spécialistes dans la bonne façon de changer le médicament.

L'examen actuel de la rosiglitazone par le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a commencé le 9 Juillet, la naissance de nouvelles études remettant en question la sécurité cardiovasculaire du médicament.

Depuis sa première version, il est connu que la rosiglitazone était associée à des problèmes de rétention d'eau et un risque accru de défaillance cardiaque. Son innocuité cardiovasculaire a toujours été étroitement surveillé et examiné par les autorités de la médecine à travers le monde.

Pour cette raison, l'utilisation de la rosiglitazone a été limitée à un traitement de deuxième ligne est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque quand il a été approuvé pour la commercialisation sur le marché comme «Avandia» en 2000.

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