OMS préqualifier le premier médicament pour le traitement des maladies tropicales négligées

Juin 1, 2016 Admin Santé 0 10
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Pour la première fois, le programme de préqualification des médicaments Organisation mondiale de la Santé (OMS) a présélectionné un médicament pour le traitement d'une maladie tropicale négligée.

Ce est le appelé NTD002, un comprimé de 100 mg de diéthylcarbamazine (DEC) fabriqué par la société pharmaceutique japonaise Eisai se engage -pendant une période initiale de six ans 2,200 millions de comprimés en Décembre l'OMS destinés à la chimiothérapie préventive, vise à éliminer la filariose lymphatique, également connue sous le nom d'éléphantiasis.




Selon l'OMS, il ya maintenant plus de 1,3 milliard de personnes dans 72 pays à risque pour cette maladie. Environ 65% des personnes infectées vivent en Asie du Sud-Est, 30% en Afrique et d'autres dans d'autres régions tropicales.

Accepter le don de pré-qualification dépendait produite par cette institution pour se assurer qu'il répond aux normes internationales de qualité pharmaceutique.

"Eisai sont un exemple pour tous les producteurs qui cherchent préqualification. Sa volonté de répondre aux exigences de l'OMS pour plus d'informations et les informations, et votre volonté d'ouvrir le lieu de fabrication du produit fini pour l'inspection, étaient copies ", a déclaré Lembit Rago, coordinateur pour la qualité et la sécurité des médicaments.

Comment préqualification

Les producteurs tentent d'évaluer l'OMS de leurs produits doivent fournir des renseignements complets sur le la qualité, la sécurité et l'efficacité. Les données sont évaluées par une équipe de consultants et d'experts dans les autorités réglementaires nationales des médicaments à travers le monde.

En outre, un groupe d'inspecteurs qui visitent les usines où le produit pharmaceutique fini et ses ingrédients actifs sont traitées afin d'assurer la conformité avec les meilleures pratiques.

Une fois l'évaluation et des inspections scientifique globale indiquent que le médicament répond aux normes internationales, cela devient une partie de la liste des médicaments préqualifiés par l'OMS.

Inversement, si le constructeur ne fournit pas suffisante ou se il est constaté que les bonnes pratiques de fabrication ne sont pas remplies, il vous est demandé de fournir de plus amples informations, d'effectuer des études supplémentaires ou appliquer des mesures correctives sur place.

Causes et la transmission de l'éléphantiasis

La filariose lymphatique est causée par une infection couramment -connu comme des vers nématodes famille redondos- Filarioidea. Parmi les trois types de vers filiformes qui causent la maladie Wuchereria bancrofti est responsable de 90% des cas. Elle est transmise aux humains par différents types de moustiques.

La plupart des infections sont asymptomatiques et la filariose lymphatique ne montrent pas de signes extérieurs. Cependant dommages au système lymphatique, des reins et du système immunitaire.

Quand il ya la filariose lymphatique chronique devient lymphœdème (gonflement des tissus) ou l'éléphantiasis (épaississement de la peau) et des membres hydrocèle (accumulation de liquide). Il est souvent impliqué seins et les organes génitaux.

"Ces malformations sont dues à la stigmatisation sociale et les difficultés économiques en raison de la perte de revenus et la hausse des coûts médicaux. Le fardeau socio-économique de l'isolement et de la pauvreté est énorme», affirme l'OMS.

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