Un médicament contre la migraine et l'épilepsie augmente le risque de malformations congénitales

Mars 25, 2016 Admin Santé 0 7
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La Food and Drug Administration (FDA) a averti que médicament dont le principe actif est le topiramate augmentent le risque de malformations congénitales chez le bébé comme labiales et palatines défauts lièvre si une femme les prend pendant la grossesse.

L'agence demande médecins avant de prescrire ces médicaments est leur marque Topamax et des versions génériques.




Approuvé pour traiter certaines crises chez les personnes épileptiques et pour prévenir certains types de migraine, pour avertir les femmes enceintes du risque potentiel pour le foetus.

«Les cliniciens devraient envisager sérieusement les risques et les avantages de ces médicaments et d'envisager d'autres alternatives moins nocives», a déclaré Russell Katz, directeur du département des produits neurologiques de la FDA.

Les deux fentes labiales et palatines sont des malformations congénitales dans lequel la bouche ne est pas entièrement développé.

Ils peuvent causer de nombreux problèmes de développement, car ils font qu'il est presque impossible pour les enfants reçoivent une alimentation adéquate.

Typiquement, les enfants nécessitent une intervention chirurgicale pour corriger le problème et, après plusieurs opérations corrige souvent.

Topiramate médicaments augmentent le risque de ces problèmes au cours du premier trimestre de la grossesse.

La prévalence de la fente labiale chez les nourrissons exposés à cette substance est de 1,4%, comparativement à 0,38% des enfants qui ne avaient pas l'exposition à ce produit ou 0,55% de ceux qui sont exposés à d'autres médicaments antiépileptiques.

La FDA estime que ces médicaments doivent porter sur son message d'alerte de ces risques.

Désormais, il sera en D, ce qui indique qu'il existe des preuves du risque potentiel pour le foetus. L'Agence note que, dans certains cas, les avantages de prendre topiramate peuvent l'emporter sur les risques.

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